緣起與目標
人體研究處(Office of Human Research, OHR)成立於102 年8 月1日,旨在整合臺北醫學大學一校三院之聯合人體研究倫理委員會、聯合臨床試驗中心、資料安全管理組及聯合人體生物資料庫等單位的資源,以提升體系內國內外臨床研究受試者的保護,並促進國內外生技製藥產業的發展。
我們一直致力於全面推動人體研究的保護政策和計畫,因此需要提供扎實的教育訓練課程、積極辦理研討引進創新思維、維持人體研究保護的評鑑、提供必要諮詢服務、處理各項申訴案件,並定期稽核人體試驗相關業務。我們的目標是透過這些措施,提升臨床試驗的效能並有效保護受試者。
為了鼓勵研究人員與醫事人員投入臨床試驗行列,完善與時俱進的人才發展與培力,我們期待透過各界對北醫大人體研究與臨床試驗的支持,讓我們規劃的發展策略得以實現,目標如下:
一、 提升臨床試驗效能並完成產業鏈整合與結盟:透過相關產業的協調與支持,有效提升臨床試驗的效能,減少試驗過程中的障礙和延誤,並促進各相關單位和機構之間的合作與結盟,從而形成一個高效運作的產業鏈。
二、 推動去中心化臨床試驗達成數位轉型:我們將推動去中心化臨床試驗,利用數位技術使臨床試驗更加靈活和高效,從而減少地理和時間上的限制,提升研究的覆蓋範圍和質量。
三、 協助開發新興試驗標的促進臨床驗證的多元發展:我們將支持和協助開發新興試驗標的,鼓勵創新和多元化的臨床驗證,從而推動醫療和生技產業的持續發展,滿足更多患者和醫療需求。
四、 強化臨床試驗品質控制與品質保證(QC/QA)及稽核架構:我們將落實臨床試驗的QC/QA 和稽核架構,確保每個試驗階段符合最高標準。建立健全的品質控制流程,進行定期稽核以保證臨床試驗的準確性和可靠性,提升試驗數據的可信度和完整性。
這項募款活動不僅是實現我們成為具整合執行能力的臨床試驗行業標竿的定位,也是希望能夠持續提升人體研究的質量和安全性,推動產業的創新和發展,並最終造福於整個社會。透過您的支持將是我們實現這些目標的重要推動力,讓我們共同努力,為人體研究和醫學教育的未來譜寫新的篇章。
詳細內容請下載計畫書